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快速审査适用哪种情况?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
快速审査是会议审査的补充形式,主要适用于不大于最小风险的研究项目,临床研究方案的较小修正,不影响研究风险受益比;尚未纳入受试者或已完成干预措施的研究项目。