快速审査适用哪种情况?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2024/1/3 14:19:29

快速审査适用哪种情况?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

快速审査是会议审査的补充形式,主要适用于不大于最小风险的研究项目,临床研究方案的较小修正,不影响研究风险受益比;尚未纳入受试者或已完成干预措施的研究项目。