哪种情况需聘请独立顾问及其应履行的义务和责任?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/11/30 10:49:51

哪种情况需聘请独立顾问及其应履行的义务和责任?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

独立顾问:如果委员专业知识不能胜任某临床研究项目的审査。或某临床研究项目的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时,可以聘请独立顾问。独立顾问应提交本人简历、资质证明文件,签署保密承诺与利益冲突声明。独立顾问应邀对临床研究项目的某方面问题提供咨询意见,但不具有表决权。