欢迎您 北京精驰医疗科技有限公司【官网】
紧急情况下无法获得知情同意的研究,需同时满足哪些条件?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
1)处于危及生命的紧急状况,需要在发病后很快进行干预;
2) 在该紧急情况下,大部分病人无法给予知情同意,且没有时间找到合法代表人;
3)缺乏己被证实有效的治疗方法,而试验药物或干预有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛。