1.受试者的人群特征（包括性别、年龄、种族等）。

2. 试验的受益和风险在目标疾病人群中公平和公正分配。

3.拟釆取的招募方式和方法。

4.向受试者或其代表告知有关试验信息的方式。

5. 受试者的纳入与排除标准。

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