在我们充分和详细解释试验流程情况后，按照以下方式取获得知情同意书：

（1）受试者或其监护人签字、研究者签字。

（2）研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。

（3）若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。

（4）无民事行为能力的受试者应当取得其监护人的书面知情同意；限制民事行为能力的人，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。

（5）紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时，其监护人可以代表受试者知情同意，若其监护人也不在场时，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意；同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。

（6）儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。如果受试者年龄为8到18周岁，必须获得他们的知情同意书。如果受试者小于8周岁，他们必须表示同意，且知情过程必须是口头的，只有得到明确的“是”或“愿意”才算得到明确同意。如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准。

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