节日由来

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。

这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现代临床试验的先河，为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络（ECRIN）联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为“国际临床试验日” 。

临床试验为人类健康带来了福祉，应该感恩参与临床试验的受试者以及那些专业人士，他们为新的治疗方法付出了充满智慧的汗水。研究新的药物并不容易，据统计，在国外，新药从基础研究开始，直到被承认、投产、上市，一般需要10年以上的时间，而70%以上的费用和时间，都是花在临床研究上。

何为临床试验

按照国家食品药品监督管理局的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。

临床试验一般分为4期：

一期临床：初步的临床药理学及人体安全性评价试验

二期临床：摸索药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

三期临床：进一步验证药物对预期适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据

四期临床：新药上市后进行的研究，其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应