必须传达的决定类别有哪些?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2023/3/29 16:11:26

1)条件性或否定性决定(必要的修改后同意,终止或者暂停己同意的研究,不同意,需要进一步采取保护受试者的措施):必须传达。

2)肯定性决定(同意),并且审査类别属于初始审査,修正案审査,年度/定期跟踪审査,以及上述审査类别审査后的复审:必须传达。