对试验用药物的标签有何规定?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2023/3/6 8:44:12

试验用药物的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样,此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中,试验用药物与对照药品的包装及标签应一致。