修正案审査送申文件的要素有哪些?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2023/2/22 9:11:19

1)修正案审査申请表填写正确、完整,申请人签名并注明日期。

2 修正的方案或知情同意书已更新版本号/版本日期。

3 修正的方案或知情同意书以“阴影或下划线”注明修改部分。