临床试验机构的制度SOP文件都包含哪些

作者:北京精驰医疗 来源:北京精驰医疗科技有限公司 发布时间:2022/4/5 20:02:56

临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些?


精驰医疗在做临床试验机构备案服务过程中,会协助医院完成制度SOP文件。

其中,临床试验机构和伦理委员会的文件主要为以下不同类别:

临床试验机构管理文件:管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。

伦理委员会管理文件:工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。

专业科室管理文件:通用型、特殊流程(根据各专业科室特色设计相应的制度SOP)。

根据不同医疗机构的具体情况,以上文件在备案服务的过程中可能有所调整。