1．临床试验应该遵循哪些基本原则？

答：临床试验应该遵循三项基本原则：即伦理原则、科学性原则、GCP及现行法规。

2．新版药物GCP全称是什么（什么是GCP)？共有多少章节？何时实施的？

答：GCP全称是《药物临床试验质量管理规范》，共八章、八十二条，第九章为附则，于2020年7月1日起施行。

3．GCP的宗旨是什么？

答：一是保护受试者的安全和权益，二是保证药物临床试验过程规范、数据及评价结果的科学、客观和可靠。