1、在何种条件下，对照药可以使用安慰剂？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

①当没有公认的有效的干预时；

① 赫尔辛基宣言2013（第33节）:“在缺乏已被证明有效的干预措施的情况下，在研究中使用安慰剂或无干预处理是可以接受的；或者有强有力的、科学合理的方法论支持的理由相信，使用任何比现有最佳干预低效的干预措施、或使用安慰剂、或无干预处理对于确定一种干预措施的有效性和安全性是必要的并且接受任何比现有最佳干预低效的干预措施、或使用安慰剂、或无干预处理的患者，不会因未接受已被证明的最佳干预措施而遭受额外的、严重或不可逆伤害的风险。要特别注意，对这种选择必须极其谨慎以避免滥用。

2、在何种情况下，不能使用安慰剂作为对照组？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

在有公认有效干预的情况下，不能使用安慰剤作为对照组。

3、在不能选择安慰剂对照的情况下应如何选择阳性对照？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

所选择的阳性对照药应为国家药监局（NMPA）批准上市、临床应用广泛、疗效确切、安全性好的公认最好的有效药。