1、在药物临床试验中随机一般如何操作？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

临床试验中当样本大小、分层因素及区组大小决定后，由生物统计学专业人员在计算机上使用统计软件产生随机分配表。临床试验的随机分配表就是用文件形式写出对受试者的处理安排。随机分配表必须有可以重新产生的能力。也即当产生随机数的初值、分层、区组决定后能使这组随机数重新产生。

试验用药物应根据生物统计学专业人员产生的随机分配表进行编码，以达到随机化的要求。受试者应严格按照试验用药物编号的顺序入组，不得随意变动，否则会破坏随机化效果，药品按处理编码进行分配分装，受试者严格按照入组顺序由专人分发药物，不得跳号，以保证受试者入组的随机化。

2、随机化试验有何意义？

药物临床试验机构备案（北京精驰医疗）答疑：

随机化试验可以消除非试验因素对试验结果的影响，使得各种已知或未知的影响因素在两组中分布相同，有利于两组具有均衡可比性。