临床试验机构备案售后服务事项（精驰医疗）

1 临床试验项目的合作开展

1)   进行申办方临床试验项目的三方对接；

2)   完成临床试验项目合同的签署；

3)   协助组织完成临床试验项目的开展；

4)   临床试验项目结项并输出试验报告。

2 临床科研及试验基地的相关建设

1)   协助进行中医药循证医学中心的建设工作；

2)   协助进行疑难重症及罕见病科研中心的建设工作；

3)   协助进行数字医学中心的建设工作；

4)   协助进行临床科研基地及成果孵化基地的建设工作；

5)   协助进行伦理协查中心的建设工作；

6)   协助进行临床研究护士培训实习基地的建设工作。

3 临床试验机构运行的售后服务

1)   临床试验项目管理问题咨询；

2)   临床试验项目流程问题咨询；

3)   临床试验项目执行过程中的疑难问题咨询。

4临床试验机构新增备案专业的技术服务

1)   临床试验机构新增备案专业的体系咨询与及技术支持；

2)   临床试验机构新增备案专业的培训服务；

3)   临床试验机构新增备案专业的备案申报服务。

5临床试验项目现场审核的技术支持

1)   对于国家药监部门关于临床试验项目结项后的审查，提供技术支持；

2)   对于临床试验项目现场审核过程中的问题，提供技术辅导。