1、非紧急揭盲在何时？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

在以下三个过程后揭盲：1、全部临床试验完成；2、资料收集齐全；3、全部上交到组长单位统计室后。

2、应急信件如何配备？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

按每位受试者的处理编码准备的特定药包中放置相应的应急信件，由厚牛皮纸封口保管，内附该编号的受试者所分入的组别及用药情况。

3、GCP对于双盲试验终止和失效时是如何规定的？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20%时，意味着双盲试验失效，需要重新安排另一个新的临床试验。

4、紧急揭盲属于剔除标准吗？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

紧急揭盲属于终止试验或脱落，不能算为剔除。

5、什么叫开放性试验？

GCP机构备案（北京精驰）知识点答疑：

开放性试验是指一种不设盲的试验、所有人包括受试者、研究者和监査员都知道试验的随机分组方案。