1、应当保护受试者哪些权益？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

生命健康权、自我决定权、知情权、隐私权、获得赔偿权。

2、申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿，必要时应提供保险。

3、申办者应向研究者提供什么方面的担保？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

应提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。

4、伦理委员会人员需要签哪些文件？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

利益冲突声明和保密协议。

5、伦理委员会秘书的岗位职责是什么？

GCP机构备案（精驰医疗）知识点答疑：

受理审查申请、安排审查会议、汇总委员评审意见和结果、跟踪审查、管理伦理档案等日常事务性的工作。