医院为何不自行开展临床试验机构的备案工作？

主要由于以下问题，医院更愿意聘请第三方机构协助进行机构备案工作：

1. 国家法规要求，药物临床试验机构需要进行相关评估后再进行备案。

《药物临床试验机构管理规定》第七条规定：药物临床试验机构应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。

2. 临床试验机构备案的难度较大，通过率较低

·    效率低、耗时长

·    CP相关培训难度较大

3.  临床试验机构备案需要占用大量的专业人员

·    无熟悉质量体系建设的相关专业人员
·    抽调相关人员占用大量的人工成本