1、什么是伦理审查前置审批？

伦理审查前置审批一般是指，在未获得“NMPA临床试验批件（通知书）” 的前提下，甚至于CMDE“默示许可公示”前，研究中心伦理委员会开展伦理审查。

   2、未获组长批件，分中心可以提前审查吗？

       分中心认可组长单位批件，在组长单位批件指引下，可以进行审查。不认可组长单位批件，分中心可独立进行审查。根据伦理委员会章程进行执行。                                                  

  3、未获组长批件，属于伦理审查前置审批吗？

特别注意：有的小伙伴理解伦理审查前置审批是指未获得组长伦理批件，分中心同意开展伦理审查审批。这个理解是错误的。