如何入选受试者?
试验方案应严格定义什么样的受试者可以入选(入选标准),什么样的受试者不能入选(排除标准)。在选择受试者时应严格检查入选/排除标准是否符合。
如何入选受试者?什么是受试者入选/筛选表(受试者鉴认代码表)?
受试者入选/筛选表(SubjectEnrolment/ScreeningLog)用于记录入选/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入选日期。此外,该表格亦可记录试验中患者历次随访日期,以提供试验期间全面的患者入选情况。患者使用的试验编号是唯一的,不但用于确定受试者身份,而且决定了该受试者所接受治疗的试验用药物,同时更可以保护受试者隐私权。有些试验除了要求填写受试者入选表外,还要求记录经过筛选而未入选的受试者详细资料(受试者筛选表),如有此要求,可在试验方案中说明。