1.在药物临床试验专业组科室主任的领导下，参与药物临床试验日常工作的开展。

2.负责接待申办者公司人员。

3.负责专业组与机构办公室、申办者间联系工作及文件、资料的传达工作；协助报告、解决专业组在临床试验过程中的具体问题。

4.负责计算临床试验项目检查费用，拟定或初步审查临床试验协议后提交机构办复核。

5.负责专业组各项会议的安排和记录。

6.协助专业组科室主任负责与各级主管部门的具体工作联系及日常接待。

7.负责专业组GCP人员履历更新及办公室文件的整理、归档、保存工作。

8.负责药物临床试验备案资料及其他项目资料的接收、整理、归档和保存。