伦理委员会的运行必须独立于申办者、研究者，并避免任何不适当影响。伦理委员会有权同意/不同意一项临床研充，对同意的临床研究进行跟踪审査，终止或暂停巳经同意的临床研究。

伦理委员会有没有管理文件？有哪些？

我们医院的伦理委员有制定有相关的管理制度文件，如：伦理委员会工作管理制度、利益冲突管理制度、保密制度、独立顾问管理制度、人员培训考核制度、伦理文件管理制度、伦理委员会审查会议制度等。

假如伦理委员会的某位老师买过这个企业的股票，还可以参加投票吗？为什么？

不可以，因为存在利益冲突。

伦理委员会是否可以收费？

伦理委员会一般不得以营利为目的，但是为了维持其正常运行，伦理委员会可以适当收费，但是应公开其审查收费标准。

伦理委员会应接受哪些上级部门的指导和监督？

答：应接受独立的、外部的质量评估/质量认证和卫生行政部门、药品监督管理部门的监督检查。

哪种情况需聘请独立顾问及其应履行的义务和责任？

独立顾问：如果委员专业知识不能胜任某临床研究项目的审査。或某临床研究项目的受试者与委员的社会与文化背景明显不同时，可以聘请独立顾问。独立顾问应提交本人简历、资质证明文件，签署保密承诺与利益冲突声明。独立顾问应邀对床研究项目的某方面问题提供咨询意见，但不具有表决权。