什么是导入期、清洗期？

导入期：试验开始前，为了排除受试者之前服用药物的影响，需要在入组前设定导入期，以排除以往服用药物的影响。

清洗期：在交叉对照试验中，为清除药物治疗残余效应影响，需设残效清除期；清除期间无任何治疗，以排除药物在代谢的相互影响。

阐述受试者的筛选过程？

①招募广告，告知试验的有关情况；

② 签署知情同意书；

③ 通过询问病史、体格检査和必要的理化，筛选合格的受试者；

④ 符合试验方案规定的纳入标准者，随机入组；

⑤ 不符合试验方案规定的，符合排除标准者，不纳入试验，同时给予就医指导。