如果临床试验的受试者半夜发生昏迷,应如何应对?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰医疗 发布时间:2024/6/20 9:49:55


1)住院受试者在试验期间发生损害时,首诊者应在第一时间通知研究者,研究者应立即进行抢救保证受试者的生命体征稳定,并及时通知主要研究者,根据发生损害的严重程度釆取有效的处理措施和积极的救治,对于科室不能独立处理的受试者损害,应及时邀请我院急诊科、ICU、其他相关专业科室或其它医院相关科室会诊,协助处理或抢救。在此过程中,若出现协调联系困难或资源调配不便,研究者应立即向医务处和机构负责人汇报,请求指导处理。

2)门诊受试者在试验期间发生损害时,如果受试者不便回院就诊,应建议受试者到当地医院进行处理和治疗。研究者与受试者就诊医院的负责医生联系,了解具体情况,同时向主要研究者汇报,征求处理意见,并将处理意见及时反馈给当地医生,受试者病情好转后可转回本院继续治疗;若当地各项条件均不能给予病人合适的抢救处理时,应将病人按回我院进行下一歩的抢救及治疗。

随后应当及时提供详尽、书面的随访报告•若为我院牵头的项目还需向其他协作研究单位通报。