临床试验的意义是什么?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/12/25 15:04:10

临床试验的意义是什么?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

在新药的研究开发过程及上市后,临床试验的意义主要包括以下5方面:

·评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性),确定新药的最佳使用方法;

·为新药审评和注册提供法规要求的申报资料;

·为企业制订新药及市场开发决策提供依据;

·为医生和患者正确使用新药提供依据。

此外,国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价。