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临床试验的意义是什么?
国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:
在新药的研究开发过程及上市后,临床试验的意义主要包括以下5方面:
·评价新药潜在的临床应用价值(安全性及有效性),确定新药的最佳使用方法;
·为新药审评和注册提供法规要求的申报资料;
·为企业制订新药及市场开发决策提供依据;
·为医生和患者正确使用新药提供依据。
此外,国际上越来越趋向于通过临床试验对药物经济学进行评价。