CRF表上如何书写患者姓名?

作者:精驰医疗 来源:北京精驰 发布时间:2023/11/29 10:40:41

CRF表上如何书写患者姓名?

国家临床试验机构备案(精驰医疗)答疑:

为保护受试者隐私权,受试者的全名不应出现在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。研究者应接受受试者的代码确认其身份并记录。标记患者姓名的试验编码一般用患者姓名中每个字拼音的第一个字母来表示(共四个字母)。如张三丰标记为ZSFE。同时应制定将拼音和真实姓名相对应的受试者鉴认代码表。