初始审査的审査要素有以下几点：

1.研究的科学设计与实施；

2.研究的风险与受益；

3.受试者的招募；

4.知情同意书告知的信息；

5.知情同意的过程；

6.受试者的医疗和保护；

7.隐私和保密；

8.弱势群体的考虑；

9.特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。

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