（1）唯有以该弱势人群作为受试者，试验才能很好地进行。

（2）试验针对该弱势群体特有的疾病或健康问题。

（3）当试验对弱势群体受试者不提供直接受益可能，试验风险一般不得大于最小风险，除非伦理委员会同意风险程度可略有增加。

（4）当受试者不能给予充分知情同意时，要获得其法定监护人的知情同意，如有可能还应同时获得受试者本人的同意。

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