伦理委员会应当审查的文件包括内容如下：

1.试验方案和试验方案修订版；

2.知情同意书及其更新件；

3.招募受试者的方式和信息；

4.提供给受试者的其他书面资料（日记本等）；

5.研究者手册；

6.现有的安全性资料；

7.包含受试者补偿信息的文件；

8.研究者资格的证明文件；

9.伦理委员会履行其职责所需要的其他文件。

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